Met trots delen we dat Digitalis de Stage 2-audit succesvol heeft doorlopen, uitgevoerd door onze Notified Body. Deze mijlpaal volgt op het succesvol afronden van de Stage 1-audit in juli 2025, waarin is vastgesteld dat ons kwaliteitsmanagementsysteem gereed was voor de diepgaande beoordeling van Stage 2.
Tijdens de Stage 2-audit is ons kwaliteitsmanagementsysteem (KMS), gebaseerd op ISO 13485 en de MDR, grondig getoetst op zowel de aanwezigheid van alle vereiste procedures als de uitvoering ervan in de praktijk.